北京协和医院临床生物标本中心在医院各级领导的有力支持与关心下,高效联合各科室主任、临床病房的主管医生和护士、手术室、麻醉科、病理科、检验科等在全院范围内建立体液和组织标本采集的流程,以国家疑难重症疾病诊治中心为依托,以恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经精神疾病、免疫与感染疾病、代谢性疾病和疑难罕见病为核心,收集45个病种3.6万套标本及临床信息,每套样本按照疾病特点,包含血液、新鲜冰冻组织、蜡块包埋组织、尿液、病理切片、胰液、脑脊液等,中心同时在血液、组织、尿液等标本的采集、处理、存贮的基础上,建立样本深度加工平台,开展组织切片制作、核酸和蛋白提取,为标本的使用和转化提供技术支持。

首先,中心建立500平米的标本采集、处理和存贮场地,拥有生物安全柜、全自动核酸提取仪、石蜡包埋机、切片机及30余台超低温冰箱、6台液氮罐等,并配备电子温控管理系统和双电路供电体系,对设备温度、运行情况和环境温度进行实时监控并实现电话\短信报警。

在质量管理方面,中心建立四级文件控制系统,对项目的组织架构、人员体系、标本的采集、存储、出入库流程进行规范,其中包括8个一级质量控制文件,30个二级程序文件,46个操作流程指导文件以及51个记录文件,并进行相关工作人员的专业培训,涵盖从实验室生物安全管理到各类样本采集、运输、处理和深度加工、信息系统管理等规范化培训,有效保证样本在各个环节的质量,并努力发挥学术交流、教育培训和科研服务的主要职能。

  在信息建设方面,中心建立电子化的临床生物资源管理系统,与医院HIS系统实现对接,可快速、高效的记录、查询、管理标本信息及相关病例资源信息;以ICD10疾病分类为基准,按照国家标准建立标准化样本编码规则,并建立项目专用局域网域名,实现在全院范围内实时查询和记录标本信息。

中心建立项目引导制度,PI优先使用并面向全院开放共享,支持多科室协作,力求共建科研平台,自建立以来已支持全院15个科室44个科研项目,其中2015年新增15个科研合作项目,为其提供样本处理、采集、存储、出入库管理、核酸提取等深度加工服务,此外中心积极参与重大新药创制国家科技重大专项“人类重大、疑难疾病临床标本资源库规范化与信息化建设示范项目”,十三五科技重大专项“创新药物早期临床药理学评价研究关键技术平台”等课题的申报。

 

1. 临床生物标本中心支持项目的科室分布