2012年5月29日至6月3日,张抒扬副院长等一行5人赴加利福尼亚大学旧金山分校(UCSF),实地考察并参观了UCSF Helen Diller肿瘤中心组织标本库的基础设施、组织机构、质量控制和信息系统建设等方面。Helen Diller肿瘤中心历时25年筹建并完善组织标本库的运营,疾病种类涵盖乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌、膀胱癌、等十余种肿瘤,标本类型包括新鲜组织、石蜡包埋组织、病理切片、全血标本、血清、血浆和核酸等。除面向全院课题提供标本的采集、运输、处理和储存服务外,还提供组织病理检测服务、自动化DNA/RNA提取、Microarray、标本质量检测和统计学分析服务等。

图1. PUMCH与UCSF Helen Diller肿瘤中心组织标本库进行研讨。

UCSF组织标本库以在研项目为导向,以强大的科研凝聚力充分调动并协调PI、外科医生、临床护士、病理医生、技术人员和统计学家,按照研究需求进行标本采集、运输、处理和储存。以项目为引领的标本库建设、其运行机制更加高效,研究方向明确,利用生物标本库紧密围绕临床需求进行靶向治疗、药物研发等转化医学研究,有利于资源在全院及全社会共享。

在组织机构方面UCSF组织标本库建立了伦理委员会和临床生物标本管理委员会,分别负责伦理和知情同意审查,以及标本使用审批、使用情况监督、中期考核和科研产出评估等,保证了研究合法化、合理化。人员组织构成以专职病理医生和训练有素的技术人员为主,同时配合商业化的信息数据维护组和标本出入库管理组。除面向全院课题提供标本的采集、运输、处理和储存服务外,还提供组织病理检测服务、自动化DNA/RNA提取、Microarray、标本质量检测和统计学分析服务等。

在信息建设方面,UCSF组织标本库三年前投入使用On Core软件系统,包括美国NCI等有近20家生物样本库和转化医学中心使用此系统。On Core软件系统包括精细的生物样本管理功能和全方位的临床试验管理,其中生物样本管理包括条码管理、存储空间位置管理、样本存储流程管理、出入库管理系统;临床试验管理系统包括对受试者临床病历管理、研究项目管理等。临床试验信息系统的强大的查询检索功能,系统中以报告形式出现的查询工具不仅能满足课题负责人对其自身负责项目的深度了解,也能使临床试验中心的项目管理人员对每一个项目及所有临床试验的情况有非常详细的了解,保证对每个项目做到预先管理、全程监测、适时提醒和精细化管理。